ISO9000族國際標準中最重要的標準分別簡要如下:
1. ISO9000-1:1994
質(zhì)量管理和質(zhì)量標準——第一部分:選擇和使用指南。
該標準是質(zhì)量體系系列指南標準(編號為9000)中的第一個。
該標準提供了ISO9001:1994,ISO9002:1994和ISO9003:1994的選擇指南,它重點強調(diào)了:
—滿足顧客的要求;
—確定職責;
—評估潛在的風險和收益;
—為顧客澄清所選用標準的適用范圍;
—實施所選用標準幫助實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針。除非與顧客另有協(xié)議,公司有責任為分承包方選擇適用的質(zhì)量保證模式。
在該標準的附錄圖表中涉及了以下標準:ISO9001:1994,ISO9002:1994,ISO9003:1994,ISO9000-2:1994和ISO9004-1:1994。
評論1:ISO9000族國際標準的目的不是對質(zhì)量體系進行標準化,而是通過對質(zhì)量體系要求進行標準化,來統(tǒng)一質(zhì)量體系。
評論2:標準適用于硬件(硬件產(chǎn)品)、軟件、流程性材料和服務。
評論3:為方便起見,在以后的文章中將略去標準的年號“1994”。
注:質(zhì)量保證模式標準分為四個條款:
條款1:范圍;
條款2:引用標準;
條款3:定義;
條款4:質(zhì)量體系要求;
條款4中又分為4.1~4.20的子條款,以及更為詳細的條目。
2. ISO9001:1994
質(zhì)量體系——設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式。
該標準規(guī)定了質(zhì)量保證模式,它適用于要求產(chǎn)品設計、開發(fā)的場合,要求供方通過該模式證實其在產(chǎn)品開發(fā)、設計和相關的生產(chǎn)、安裝和服務中的能力,向顧客提供其能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品要求的信任。
該標準可適用于以下三種情況:
合同情況,買方要求供方滿足標準的要求,并且進行證實,從而確認供方滿足所有規(guī)定的要求。
市場情況,供方希望(通過獲得由某一認證機構(gòu)授予的認證證書)證實,由公正的第三方評定,供方實施的文件化質(zhì)量體系滿足了標準的要求。
通過認證及所獲的認證證書為供方提供了證據(jù)。
供方持續(xù)的努力:
—使顧客更滿意;
—降低公司內(nèi)的成本和失誤;
—提高公司員工的質(zhì)量意識。
在這種情況中,公司并不需要滿足顧客或法律的要求,而是根據(jù)公司自身的需要,自
主選擇標準中最有利于公司發(fā)展的要求。
評論1:供方應根據(jù)需要自己建立職能要求(ISO9001,1-a)。
評論2:標準中的要求是對產(chǎn)品的技術要求的補充。
質(zhì)量管理涉及以下幾個方面:
—技術;
—控制;
—行政管理;
—人員;
—組織方面。
評論3:在該標準中“預期提供的產(chǎn)品”被定義為“活動或過程的結(jié)果”。
產(chǎn)品可以是:服務,硬件,流程性材料(散裝物品),軟件或是它們的任意組合。
評論4:該標準的目的并不是強求質(zhì)量體系的標準化。
評論5:注的重要性。
根據(jù)“ISO/IEC,條例,第3部分”在標準中使用了兩種類型的注。
腳注:這種注只是對標準正文進行進一步的解釋,并不構(gòu)成標準的要求。這訓注通常位于版面的底部,且有一短橫線與正文隔開,故很容易識別。
實例見ISO9001:1994,附錄A。
標準正文中的注總是冠以“注”字,且僅用于對標準作必要的解釋和詳細的說明,但不給出進一步的要求。然后它們與標準中,對這類注釋進行了統(tǒng)一的編號。
3. ISO9002:1994
質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式
該標準適用于第三方認證與合同情況,這時,已完成的設計方案或規(guī)范對:
—產(chǎn)品;
—服務;
—售后服務
提出了規(guī)定的要求。
供方必須證實(提供證據(jù))其在生產(chǎn)、安裝和服務過程中滿足規(guī)定的要求。
評論1:該標準常常為生產(chǎn)、商貿(mào)各服務公司所使用。
評論2:ISO9002不包括“4.4設計控制”。該標準就此作了如下說明:“4.4設計控制在本標準中包括對設計控制的質(zhì)量體系要求。本條款的出現(xiàn)是為使其編號與ISO9001保持一致!
4. ISO9003:1994
質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。
該標準適用于第三方認證與合同情況,供方應證實(提供證據(jù))最終檢驗和試驗滿足規(guī)定要求。
評論1:該標準幾乎全部用于分承包提供簡單的工業(yè)產(chǎn)品的場合。
評論2:ISO9003第4款中的8項與ISO9001相一致。
這8項的題目是:4.1)管理職責;4.2)質(zhì)量體系;4.3)合同評審;4.5)文件和資料控制;
4.7)顧客提供產(chǎn)品的控制;4.11)檢驗、測量和試驗設備的控制;
4.15)搬運、貯存、包裝、防護和交付;4.17)內(nèi)部質(zhì)量審核。
在ISO9003中缺少下述要求
這4個要求是:4.4)設計控制;4.6)采購;4.9)過程控制;4.19)服務。
在ISO9003中放寬的要求
同ISO9001相比而言,ISO9003對以下各項放寬了要求:
4.8)產(chǎn)品標識和可追溯性;4.10)檢驗和試驗;4.12)檢驗和試驗狀態(tài);4.13)不合格品的控制;
4.14)糾正和預防措施;4.16)質(zhì)量記錄控制;4.18)培訓;4.20)統(tǒng)計技術。
5. ISO9004-1:1994
質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素的第一部分:指南
該標準為各種行業(yè)企業(yè)建立和實施質(zhì)量體系提供指南。該標準的宗旨是使顧客滿意。它對公司的質(zhì)量體系的與各要素有關的活動提供指南以及職責的確定和對潛在風險和收益的評估。
在1994版本中增加了技術狀態(tài)控制、質(zhì)量改進和產(chǎn)品的搬運,同時刪掉了產(chǎn)品責任指南。
該標準以技術、行政管理和人的因素為出發(fā)點進行論述。而這三個方面貫穿了整個產(chǎn)品壽命周期,影響產(chǎn)品或服務的質(zhì)量。
評論1:該標準并沒有提出要求,所以并不適用于合同情況或第三方認證。
評論2:該標準是本書的基礎,對正確地理解和闡述ISO9001、ISO9002和ISO9003中的要求具有非常重要的作用。
6. ISO8402:1994
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術語
該標準給出了產(chǎn)品、過程和服務的質(zhì)量管理的基本術語和定義。
該標準適用于依據(jù)ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和實施質(zhì)量體系。此外,它還確保了在國際交流中的共同理解。
評論1:該標準并沒有列出要求的所有定義。
評論2:某些定義也出現(xiàn)在ISO9001-1和ISO9004-1中。